Charles River Cortex™ 数据管理软件

任何监管审计的首要任务之一是分析和仔细检查公司的调查报告,并审查公司如何控制其生产和实验室流程。考虑到这一点,在患者安全以及质量合规性方面至关重要的是调查以及公司如何论证过程控制在第一次执行时就是正确的。

用于调查分析和过程监控的内毒素软件

Charles River Cortex™ 是一款功能全面的数据和仪器管理、调查分析和过程监控内毒素软件平台,它赋予您做出明智决策的能力,同时保持对整个制造工厂的集中控制状态。

使用 Cortex™ 追溯、作趋势分析并管理内毒素数据

笔记本电脑上的 Charles River Cortex您是否遇到操作人员的造成的差异?奇怪的回收率问题?查看我们的互动案例研究,了解 Cortex™ 如何帮助您对意外事件做出主动决策。

互动案例研究#1

您应该掌控工厂,而不是受制于它。

笔记本电脑上的 Charles River Cortex担心保持数据完整性合规状态?管理您的设备?即将进行监管检查?掌控您的设备、数据和报告。

了解方法

CortexTM功能与优点

● 通过实时追踪和趋势分析保持完整的控制状态。

● 持续监控内毒素结果并创建基于规则的自定义电子邮件警报,以解决问题并简化实验室调查。

● 符合最新的全球数据完整性指导标准并提升合规水平

● 获得完整的质保/质控监督,提高对关键性能指标的可见性

● 主动管理设备的运营完整性。

● 安全整合和实时分析所有内毒素数据,以获得必要的内部质量保证和 FDA 趋势报告,轻松提升您的合规状态。

● 使用用户管理配置文件提高安全性。

● 搜索审核日志。

● 实现高效的鲎试验操作。

● 集成 EndoScan-V™ 版本 5.5.4 及更高版本。

● 所有 Endosafe® 卡片仪器使用电子签名。

 

产 品

代 码

Charles River Cortex™ 软件

M1600

年度维护合同

AMC1600

Charles River Cortex™ 许可/设备授权
用于Endosafe®-PTS™ (PTS100K) 仪器

M1601

Charles River Cortex™ 许可/设备授权/ 
用于Endosafe® nexgen-PTS™ (PTS150K) 仪器

M1602

Charles River Cortex™ 许可/设备授权
用于Endosafe® MCS™ (MCS100K)

M1603

Charles River Cortex™ 许可/设备授权,
用于Endosafe® nexgen-MCS™ (MCS150K)

M1604

Charles River Cortex™ 许可/设备授权
用于酶标仪/试管仪

M1605

Charles River Cortex™ IQ/OQ 服务

AMC6025

 

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