Endosafe® 卡片技术

无效检测结果从来都不能被接受。鲎试验是细菌内毒素检测最灵敏、最可靠的方法,应用当今的技术进步,鲎试验方法得以改进,我们已研发出更先进的产品Charles River Endosafe® 卡片鲎试剂。

用于鲎试验、革兰氏鉴定和 β-D-葡聚糖检测分析的快速检测卡片

传统的内毒素检测一直存在痛点,包括检测时间长、需要进行大量培训以及多个步骤分析准备。更糟糕的是,无效检测结果可能会影响您的生产安排。

Endosafe® 卡片技术是我们的创新解决方案,满足客户对更高灵敏度和更快获取定量结果的需求。卡片技术旨在优化和完善我们对鲎试剂的使用,消除传统鲎实验方法所需的大量原材料和配套用品,同时减少耗时的制备工作和技术人员之间的差异。

                       降低复测率,减少差异。

Endosafe 模块毫无疑问,鲎试剂是细菌内毒素检测的黄金标准,虽然传统的动态检测是久经考验的可靠方法,但科学的进步可以改善它的使用方式。
下载卡片试剂手册

我们所有高度灵活的快速检测平台均使用 FDA 认证卡片鲎试剂以及各种非认证卡片鲎试剂进行简单快速的15 分钟检测。卡片预装了鲎实验所需的所有试剂,无需制备多种试剂,并减少技术人员犯错的机会。

灵活的应用

FDA 认证的卡片试剂

我们的卡片鲎试剂使用现有 FDA 认证的 Endosafe® 显色法鲎试剂来测定与样品中内毒素浓度直接相关的颜色强度。

●15 分钟内完成实时定量内毒素分析

● 经验证符合 USP/EP/JP 的细菌内毒素检查法

● 2006 年由 FDA 批准用于生产过程和终产品放行检测

● 检测范围0.005 至 10 EU / mL 

革兰氏鉴定卡片试剂

我们的革兰氏鉴定卡片技术是一种快速测定方法,可测定微生物分离物细胞壁的差异。作为无染色测定,革兰氏鉴定卡片消除了传统革兰氏染色测定中出现的程序可变性。

● 减少对亚培养的需求

● 能够检测 生长< 72小时的微生物

● 可在 3-7 分钟内获得革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌和霉菌的检测结果

β-葡聚糖卡片试剂

β-葡聚糖测定是针对研发的快速过程检测,确保产品不含(1,3)-β-D 葡聚糖。葡聚糖会导致鲎试验产生假阳性结果,从而导致相关调查。

● 该卡片采用动态显色法,测定颜色强度的变化

● 大约 30 分钟提供结果

● 灵敏度范围为 10-1,000 pg/mL

卡片试剂功能

● 四个通道,两个样品通道,两个对照通道,允许实验自动重复两管运行。产品设计满足鲎实验协调 USP/EP 细菌内毒素检查法的要求。

● 每个通道的尽头是光学单元,仪器在此处分析样品。在样品通道中,仪器吸取样品并将其与鲎试剂混合。

● 在标准品通道中,样品与鲎试剂和阳性对照品混合。然后每个样品与显色底物混合后恒温孵育。

● 混合后,仪器测定与内毒素浓度直接相关的颜色强度,并将反应时间与存档标准品曲线进行比较。

查看卡片示意图

Endosafe® 卡片鲎试剂

产  品

灵敏度(EU/mL)    

代  码

独立包装,10卡片/盒
(FDA 认证)

0.1

PTS201F

0.05

PTS2005F

0.01

PTS2001F

0.005

PTS20005F    

独立包装,10卡片/盒
(非FDA 认证,仅供研发使用)           

0.1

PTS201

0.05

PTS2001

0.01

PTS2005

大包装,5卡片/袋,25卡片/盒

(FDA认证)

0.05

PTS5505F

0.01

PTS5501F

0.005

PTS55005F

抑制/增强检测卡片

独立包装,10卡片/盒

 

PTS220

*抑制/增强筛查卡片无 FDA认证

 

Endosafe® 葡聚糖和革兰氏菌鉴定卡片试剂

产  品

代  码

β-葡聚糖卡片(10 个/包)

RMMGS1000        

革兰氏菌鉴定卡片(10 个/包)           

LRMMGI100

 

如果您能获得一致性更高、更可靠的 BET 结果,同时还能保持 FDA 合规,这会如何?

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