抗感染和疫苗挑战研究

人们往往低估了开发旨在产品整个生命周期内使用的体内检测所面临的复杂性以及所需的时间。我们通过提供体内疫苗挑战研究与正在开发疫苗的公司合作,全面的疫苗检测服务组合使我们能够有效提供更多解决方案并加快开发进程。

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疫苗挑战研究

新出现的疾病、生物恐怖主义、对现有抗菌药物的耐药性以及某些病毒(例如流感、SARS 和冠状病毒)毒力的明显增加,促使人们开发新的预防性疫苗

疫苗挑战研究包括故意感染健康宿主并允许:

  • 在识别感染的细胞和系统靶点方面对感染病原体有更深入的了解
  • 评估预防性或治疗性治疗产品的效价/效能(potency/efficacy)

疫苗挑战研究需要解决许多伦理和安全问题,评估取决于病原体的生物安全水平、毒力、给药途径和宿主物种。


雪貂和新冠肺炎

雪貂图片。雪貂是疫苗挑战研究的最佳模型(例如,流感、SAR 和新冠肺炎)

随着科学家们寻找最佳动物模型来研究冠状病毒的疫苗和治疗候选药,雪貂已成为一种有效的模型。了解原因


疫苗挑战研究 – 服务和经验

对于开发流感、呼吸道合胞病毒和新冠肺炎疫苗的公司,我们在进行短期和长期疫苗挑战研究方面拥有丰富经验,这些研究对象包括在 BSL-2 控制下的雪貂和啮齿动物 (小鼠、大鼠、豚鼠、仓鼠等)。

血凝试验 (HA)、血凝抑制试验 (HIA)、EID 50(50% 胚胎感染剂量)测试和半数组织培养感染剂量 (TCID50) 也可以对疫苗挑战研究期间产生的样本进行检测。我们还可以准备存活和死后的组织和样本,并将额外的诊断和调查分析分包给我们的众多姊妹机构之一(组织学、免疫细胞化学、鼻洗液的病毒滴度等)。

  • 服务

    • 提供多种模型,包括阴道念珠菌病大鼠模型
    • 使用单独通风的笼子 (IVC)
    • 内部微生物学部门
    • 挑战材料的检定
    • 分离株的探索性研究
    • 细菌挑战研究中候选抗原的评估
    • 病毒挑战研究和佐剂选择测试
    • 雪貂和啮齿动物的短期和长期流感研究
       
  • 经验

    • 抗生素
    • 抗真菌药
    • 抗病毒药
    • 医疗对策 (MCM),包括所有七种血清型的肉毒杆菌毒素

凭借 20 多年的经验,我们能够方便地涵盖生物制剂检测产品组合,为您提供更多解决方案、提高效率并加快您的药物开发进程。

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关于疫苗挑战研究的常见问题 (FAQ)

  • 什么是疫苗挑战试验?

    疫苗挑战试验是通过用相关病原体测试免疫宿主来研究疫苗效力的研究。

  • 什么是血凝抑制试验程序?

    血凝抑制试验是非常简单的试验,运行速度快且成本低。它们通常用于评估血液样本中流感病毒抗体的水平。在最简单的形式下,血清被稀释并与相关病毒一起孵育;然后将红细胞加入到该混合物中并孵育该溶液。HI 滴度被确定为防止或抑制血凝反应发生的血清的最高稀释度。HI 抗体滴度的四倍或更多增加被认为是感染的证据。

  • 什么是血凝抑制试验 (HIA)?

    血凝抑制试验 (HIA) 测量针对血凝病毒的血清抗体。血凝滴度是通过标准化病毒制剂完全抑制血凝作用的血清的最高稀释度。血凝抑制试验 (HIA) 依赖于流感病毒表面的血凝素蛋白与红细胞 (RBC) 表面的唾液酸结合的能力。如果患者的血清中含有阻断病毒附着的抗体,这种相互作用就会受到抑制。

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