• 药典方法（USP、EP 或应要求提供的其他方法）
       ∘ pH
       ∘ 外观
       ∘ 颜色
       ∘ 传导性
       ∘ 渗透压
       ∘ 水分（容量法和库仑法）
       ∘ 亚可见粒子
       ∘ 以及更多...
• 水质检测（USP 和 EP）
• SDS-PAGE（考马斯亮蓝、银染）
• Western blot
• 蛋白质浓度（A280、BCA、Bradford、Lowry）
• 尺寸排阻色谱 (SEC-HPLC)
• HPLC 方法（RP-HPLC、肽图、IEX）
• UPLC 方法
• 离子交换色谱
• 毛细管电泳按大小或 pI 分离蛋白质
• ELISA（ProtA ELISA 检测残留蛋白 A、HCP 检测残留宿主细胞蛋白、 ELISA、比活性）
• 卡波姆浓度
• 其他湿化学技术

• 热原/内毒素检测
       ∘  兔 热原检测
       ∘  通过 ELISA 进行单核细胞活化测试 (MAT) 细胞因子
       ∘  LAL（细菌内毒素）
              –   凝胶法
              –   浊度法
              –   显色法
   

体外和体内外源因子检测

•  体内
       ∘  USP、EP、ICHQ5A 和组合方法 
       ∘  MAP/HAP/RAP，包括 LCMV 挑战
       ∘  提供鸡、火鸡和豚鼠血
• 体外
       ∘  人类和动物细胞系 
       ∘  各种病毒对照
•  支原体（USP、EP 或 JP）
       ∘ 指示细胞法[Vero cells]
       ∘ 琼脂/肉汤方法

• 效价
       ∘  神经毒素、疫苗、激素、抗毒液
       ∘  免疫效力，包括 ELISA
              –   小鼠、大鼠、雪貂、棉鼠、仓鼠和豚鼠生物活性测定
              –   在现场或实验室进行血清 ELISA 分析
•  免疫分析方法
•  分离原代细胞以支持免疫原性研究
       ∘  BioPLEX 和 ELISpot 
       ∘  ELISA（定量和半定量）
       ∘  蛋白质印迹
•  微孔板分析
       ∘ 蛋白质或卡波姆浓度
       ∘ 活性测定
•  现场动物养殖
       ∘ 小鼠 – CD-1 和 MF-1 SPF
       ∘ 雪貂 – SPF 雪貂

• 无菌检测（洁净室和 SKAN 隔离器）
• 防腐功效检测 (PET)
• 微生物限度（非无菌产品）
• 生物负荷
• 消毒效果和验证
• 水质微生物分析
• 微生物挑战和保持时间研究
• 环境监测服务及微生物鉴别
• 快速无菌检测 (Celsis^® Advance II)
• LAL（细菌内毒素）
       ∘  凝胶法
       ∘  浊度法
       ∘  显色法
• 通过 ELISA 进行单核细胞活化测试 (MAT) 细胞因子
• 生物反应性/细胞毒性
       ∘  小鼠成纤维细胞（体外 测定）
• 为挑战研究提供细菌和真菌接种物

• ICH 条件
       ∘  -70ºC
       ∘  -20 – -25ºC
       ∘  2 –8ºC
        ∘  25ºC
        ∘  40ºC
• 定制条件
• 专用储存

• 效价检测（免疫效价）
       ∘  小鼠、大鼠、雪貂、棉鼠、仓鼠和豚鼠生物活性测定
       ∘  离体支持分析（研发和 GMP）
             –    在现场或实验室进行血清 ELISA 分析
             –    免疫细胞化学
             –    组织病理学
             –    原代细胞分离
• 挑战研究
• 佐剂选择研究
• 豚鼠迟发型超敏反应
• 体内 流感疫苗检测
     ∘  雪貂的免疫原性和抗血清研究（研发）
     ∘  雪貂的 attenuation/challenge 测试（研发和 GMP）
     ∘  离体支持分析（研发和 GMP）
           –    血凝 (HA)
           –    血凝抑制 (HAI)
           –    使用鸡胚的胚胎感染剂量 (EID50) 

• 啮齿动物（大鼠、小鼠、棉鼠）
• 豚鼠
• 兔子
• 雪貂
• 可应要求提供大型动物（绵羊、山羊）