利用六西格玛工具进行超标结果 (OOS) 调查

概述超标结果(OOS)是制药生产环境中不可避免的一部分,并且过程的任何部分都无法幸免——包括内毒素检测和微生物检测。但是,并非每种调

概述

超标结果(OOS)是制药生产环境中不可避免的一部分,并且过程的任何部分都无法幸免——包括内毒素检测和微生物检测。但是,并非每种调查方法都是一样的。在OOS调查过程中使用无效的方法可能会导致严重的后果,例如,浪费时间和资源来追踪错误的根本原因,潜在的监管行动和审查,更重要的是,可能会延迟产品放行,耽误患者的治疗。

那么,什么工具最适合您的调查?了解六西格玛原理,以及如何在OOS调查中使用它们,如何使您更好地了解自己的流程,进行更有效的OOS调查,使您能够找到真正的根本原因,并最终提高产品安全性。在此网络研讨会中,我们将讨论:

● 出于调查目的定义和实施DMAIC(定义,测量,分析,改进,控制)

● 纠正和预防措施(CAPA)的有效工具

● 基于数据和声音科学强调驱动根本原因的方法

● 案例研究重点介绍了建议工具的实际用途

 

演讲人

Matt Paquette Headshot

Matthew Paquette, MBA
Lean Six Sigma and Quality Management, Operational Excellence Manager
Charles River

时间有冲突? 即使您不能参加,也可登记听课,我们会随后分享录音。

电话:021-39739888,021-39739800,13681110625(同微信号)或18500398487

微生物解决方案邮箱:
Sales-MSShanghai@criver.cn

生物制品解决方案邮箱:customerservice@charlesriverlabs.cn

网址:www.criver-microbial.cn
www.criver-biologics.cn

地址:上海市青浦区华隆路1777号e通世界商务园G栋一层

关注我们的官方微信公众号

将在第一时间获取我们提供的最新资讯

  • (查士生物制品服务)

  • (查士利华上海)

© 2021 Charles River | 查士利华 版权所有 | 沪ICP备19028591号 | 隐私政策 | 条款与条件