Endosafe® Trillium®是一种性能强健的无动物源重组级联试剂（rCR），最近成为了备受信赖的行业标杆 Endosafe 产品系列中的一员；其兼具优异的科研与设计，助力实验室的可持续发展。Endosafe® Trillium 动态显色试剂经过优化升级，可通过精心设计模拟自然的 LAL 反应，其配方和成分包含 3 种关键生物蛋白（重组因子 C、重组因子 B 和重组促凝血酶）及特定浓度的主要成分。
这款强化的无动物源细菌内毒素检测产品为产品制造过程注入了信心和安全性，同时坚定了我们对 3R 原则和可持续发展理念的共同追求。
替代、减少、改进（3R）：实现可持续发展
如今，世界各地的企业争相采用无动物源内毒素检测，以确保其供应链和商业运作的持续发展，同时恪守企业公民承诺。我们将继续坚守遵循 3R 原则的承诺，与您携手合作，通过负责任和可持续的实践，确保实验室、患者和环境的安全。
| 产品类型 | 产品货号 | 描述 |
|---|---|---|
| 试剂 | RCRV3032-PK | Trillium rCR 小瓶，6 瓶装（32 次测试/小瓶） |
| 文档 | VALRCR3100 | Trillium rCR 主要验证文档 |
| 合同检测服务 | TSRCR3300 | Trillium rCR 干扰屏蔽 |
我们的重组级联试剂采用 DNA 重组技术，利用实验室制造的替代品生产 LAL 的关键生物蛋白。Trillium 通过三种关键生物蛋白（重组因子 C、重组因子 B 和重组凝固酶原）的优化配方模拟天然 LAL 反应。相较于其他重组内毒素检测技术，这种专有基质检测方法在准确性、可比性和稳健性方面均更胜一筹，并且我们在水中测得的主要验证数据佐证了该试剂与 LAL 试剂具有同等效果。
Trillium 采用三因子酶级联配方，可模拟传统的 LAL 级联反应。rFC 是一种终点方法，级联中仅含有单个蛋白。Trillium 专为提供最优质的重组技术结果而开发。像 rFC 这样仅含有一种酶的产品需要进行额外的信号放大并通过荧光酶标仪进行检测，并且不会模拟天然 LAL 扩增酶级联反应。若使用需要进行荧光扩增的产品，终端用户需要购买新设备，学习和培训用户，并采用完全不同的方法。
Trillium rCR 是我们细菌内毒素检测产品组合中的一种无动物源新产品。并非所有产品都能与重组技术产品配合使用，因此，我们将继续生产 LAL。
Trillium 重组级联试剂的推出，为客户提供了一种无动物源内毒素检测方案，能够高度模拟自然界中经过测试和验证的试剂（LAL）。我们的产品研发团队花费了大量时间，深入了解了配方的灵敏度和组成，以及其对可能低估内毒素水平的严重影响。由于不同供应商的配方各不相同，即使是微小的变化也可能会影响检测自然环境内毒素的能力。因此，正如科学家所做的那样，我们进行了测试、挑战、再测试，以确保为我们的客户提供最优质的产品。
我们的团队始终保持警觉，并致力于推进我们的 3R 计划和鲎的可持续发展工作。凭借重组技术，我们能够优化资源，同时通过创新配方和微流控技术来丰富 LAL 检测技术，从而继续坚守使命，减少对鲎的依赖。由于重组技术不能用于所有产品的检测，LAL 仍然必不可少。因此，我们致力于以安全、人道的方式收集这种宝贵的自然资源，既实现环境可持续发展，又能确保全球患者的医疗安全。
与所有已上市 BET 重组技术一样，Trillium 重组级联试剂目前还缺乏实验室专家所依赖的多年比较数据，这些数据能显示出高准确性水平的自然变异。我们的主要验证数据佐证了该技术与 LAL 试剂具有同等效果。用户需要对其自己的产品进行特定的替代方法验证。
我们提供了一个主要验证支持包，其中包括方案和主要验证总结报告，以加快提交和实施验证的过程。凭借四十余载的内毒素检测、故障处理和方法开发经验，我们技艺纯熟的团队能够在实施过程中全程为您的团队提供引导和支持。
如今，FDA 不会像批准 LAL 一样批准重组试剂。我们将继续与 FDA 合作，争取实现对重组试剂进行监管。作为一家受 FDA 监管的工厂，我们遵循与已批准试剂相同的质量控制和生产方案，并欢迎客户在必要时对我们的工厂和流程进行审核。
值得注意的是，全球监管机构已认可重组级联试剂可以替代传统的药典细菌内毒素检测方法，作为一种有效的替代检测手段。Trillium rCR 符合严格的验证要求，可提供与药典方法可比的结果。与我们携手合作，您可以完全满足监管标准，同时推动可持续发展。
Trillium 是一种动态显色剂，适用于现有的孵育式光吸收酶标仪、Endosafe® EndoScan-V™ 软件和检测附件，从而降低学习难度，提高成本效益，使检测更简单、更可靠。如此一来，客户便无需额外的资金投入，全力支持实验室仪器废物的回收计划
