Charles River 亮相 PDI 大会 | 内毒素与微生物检测整体解决方案赋能注射剂产业变革

第19届注射剂工业大会（PDI'2026）于2026年9月9日至11日在苏州举办。大会以“全球市场引领下的产业变革”为主题，设置近20场垂直专业论坛，聚焦无菌注射剂行业生产、合规、技术升级与全球化布局等热点议题。作为全球细菌内毒素检测和微生物检测的领导品牌，Charles River微生物解决方案（安度斯生物&查士利华微生物）受邀参展，与众多行业专家及企业代表深入交流，共同探讨注射剂行业微生物检测技术的创新趋势与市场动向。

专题演讲：CCS升级下的快速微生物检测解决方案
    会议期间，查士利华资深技术专家胡沁蕊受邀发表题为《生物制药污染控制策略CCS升级—15分钟快速内毒素检测赋能高效过程中检测和快速终产品放行》的专题报告。

     报告聚焦中欧 GMP 无菌附录新规升级下的微生物污染控制策略（CCS），指出监管范围持续扩大，污染控制、趋势分析与快速检测成为合规关键词。报告结合水系统生物膜监控、过程中内毒素检测等实战案例，展示快速检测技术将检测周期由数小时缩短至分钟级，切实助力药企提质增效、合规放行。

     Endosafe ™ nexgen-PTS ™ 快速内毒素检测卡片系统采用药典动态显色法，15 分钟即出定量结果，获 FDA 许可，支持水系统生物膜监控、生产过程中控以及终产品放行检测；Celsis ™ 快速微生物检测系统基于 ATP 生物发光法，将无菌检查周期由传统 14 天以上缩短至 6 天以内，检测限低至 1 CFU；Axcess™ 微生物鉴定系统，配合 Accupedia ™ 菌种信息库实现菌种溯源与趋势分析，为 CCS 持续改进提供数据支撑。

展区直击：药典新规下的细菌内毒素检测整体解决方案

同时，安度斯生物展出全套细菌内毒素检测产品和解决方案。产品线覆盖凝胶法、动态浊度法、动态显色法等。本次重点展示了两大亮点：微量动态显色法鲎试剂（mKCA®），加样量和试剂量仅需25uL，在保证检测灵敏度的同时兼顾可持续发展；EndoProbe® 全自动细菌内毒素检测系统，配套自主研发软件，实现高通量自动化检测的同时符合法规对数据完整性的要求，为质控实验室提供快速、合规、可持续的内毒素检测整体解决方案。

      前沿技术驱动，合规理念领航。Charles River微生物解决方案将持续深耕细菌内毒素检测与微生物检测领域，以快速、合规、可持续的创新技术响应污染控制策略升级需求，助力制药企业实现过程控制前置、快速放行与风险预警，共筑注射剂微生物风险防控新未来。