病毒清除验证

您是否有信心通过病毒清除研究全面评价贵司药品生产工艺中的病毒污染风险?我们在病毒清除项目方面拥有超过30年的设计和执行经验,可确保为您进行智能、量身定制的研究设计,提供及时的报告,并确保项目最终成功且富有成本效益。

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病毒清除研究服务 

细胞系来源的生物产品具有病毒污染的固有风险。因此,进行病毒清除研究以确保患者安全至关重要,也是强制性的。Charles River病毒清除研究服务受数百家公司信赖,已开展了数千个完整病毒清除研究项目。

需要病毒清除研究的产品包括:

为客户进行过的数千项完整研究的数据库可指导我们开发、执行和评估满足客户需求的病毒清除研究。从协助建立缩小工艺到报告生成,我们将提供整套设计和实施方案以及一份支持注册申报的报告,以支持和加速您的药物报批流程。



Charles River 病毒清除研究特色和优势

  • 经证实的监管优势:每年开展超200 次客户审计和6 次监管检查
  • 符合目的的研究:每项研究均按照您的需求量身定制
  • 独家定制的研究:提供现场培训和支持,无额外费用
  • 行业领先的项目灵活性:定制化的支持服务
  • 业内很高的客户声誉:客户满意度高达98.6%
  • 30多年病毒清除研究经验:拥有包含数千项研究的数据库

我们提供

  • Äkta Pure系统
  • 冻干机
  • 蠕动泵
  • 真空干燥箱
  • 温度和压力记录仪系统
  • 所有常见病毒过滤器的设备
  • 超离心机和经典离心机
  • 低温和恒温水浴
  • 光度计、电导率仪和pH计
  • 高压灭菌器和取样装置
  • 电子束和γ辐射

您需要提供

  • 起始物料
  • 色谱柱
  • 病毒截留过滤器
  • 专用缓冲液

可用病毒

我们有广泛的包膜和非包膜病毒,可供您进行病毒清除研究。如果下方列表中没有您开展研究所需的病毒,请“联系我们”。我们可以从我司批准的供应商列表中获取新病毒,或者从我司遍布世界各地的众多实验室中协调,转移到我司。

Charles River可用病毒

  • 包膜, RNA
  • 人类免疫缺陷病毒1型
  • 异嗜性鼠逆转录病毒
  • 兼嗜性鼠逆转录病毒
  • 单嗜性鼠逆转录病毒
  • 牛病毒性腹泻病毒
  • 水疱性口炎病毒
  • 副流感病毒3型
  • 辛德毕斯病毒
  • 甲型流感病毒
  • 猪血凝性脑炎病毒(β冠状病毒)
  • 鼠内源性逆转录病毒
  • 寨卡病毒
  • 无包膜, RNA
  • 呼肠孤病毒3型
  • 脊髓灰质炎病毒1型
  • 脑心肌炎病毒
  • 甲型肝炎病毒
  • 猫杯状病毒
  • 包膜, DNA
  • 伪狂犬病病毒
  • 单纯疱疹病毒1型
  • 单纯疱疹病毒2型
  • 牛传染性鼻气管炎病毒
  • 苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒(杆状病毒)
  • 无包膜, DNA
  • 人腺病毒5型
  • 猴病毒40
  • 猪细小病毒
  • 小鼠细小病毒
  • 牛细小病毒

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