追溯和趋势化鉴定

Charles River 客户门户网站包括为所有通过 Accugenix® 鉴定的环境分离物提供追溯和趋势化解决方案,最新的增强升级为数据输入字段和报告提供了自定义功能,同时满足 21 CFR Part 11 和 GAMP5 标准的要求。

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简化您的环境监控数据管理

监管严格的行业需要建立全面并且可靠的质量体系和环境监测计划,以衡量其制造设施的控制状态并确保数据的完整性。 

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七大环境监控数据挑战

挑战 1:鉴定出的霉菌数量

● 挑战 2:找出鉴定出来的共同微生物

● 挑战 3:纳入挑战小组的微生物

● 挑战 4:调查污染

● 挑战 5:追踪革兰氏阴性菌的增加

● 挑战 6:基于革兰氏反应的 EM 数据

● 挑战 7:评估发生率和季节性

● 附加教程

 

在同一个地方查看所有环境监控数据

借助我们的网络门户的追溯与趋势分析功能可以简化您管理环境监控数据的方式。

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追溯和趋势化功能

● 参阅追溯与趋势信息显示板关键报告一览表

● 自定义数据输入字段和报告筛选器

● 创建针对您工厂的不良生物警报列表

● 最高级别的数据加密可确保符合 21 CFR Part 11 标准

● 符合 GAMP5 自动化系统验证标准

● 针对合规计划文档要求的审计追踪功能

● 四级用户权限包括管理员、数据审查员、提交人和多站点管理员

● 参阅革兰氏反应和形态学的细菌

● 按类型对生物数据分类

● 按属和种分析微生物群落

查看用于清洁和无菌验证的生物出现频率

● 与其它互相导出和导入数据

 

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