通过与 PathoQuest 的合作,我们扩展了综合服务组合,包括为制药和生物技术公司提供下一代测序 (NGS) 服务。这些服务包括生物制品病毒污染检测和用于生物制品开发的其他材料生产过程中的细胞系检定。
外源病毒会污染生物制药生产系统且不被发现,从而给最终产品带来风险。下一代测序 (NGS) 检测是一项不需要靶向引物来寻找病毒污染的技术;相反,它能够同时扫描数百万个 RNA/DNA 序列。确定需要关注的序列后,使用生物信息学对其进行扫描,确定与之匹配的已知病毒,并可能发现新的未知病毒。然后可以通过靶向 PCR 方法对 NGS “命中”进行确认检测。
我们基于 NGS 的外源病毒检测方法使用称为宏基因组学的过程来提供更灵敏、更全面的病原体鉴别方法。
我们的先进方法允许进行必要的鉴别以处理每种样本类型的特殊性,例如:
下一代测序允许对数百万个 DNA 片段进行并行测序,现在这被公认为全基因组测序最强大、最可靠的工具之一。PathoQuest 在微生物学和病毒学方面的专业知识与 Illumina 先进的 NGS 测序平台相结合,使我们成为评估您的细胞系和病毒库安全性的独特解决方案提供商。
我们提供 Nanopore MinIon、MiSeq 或 NextSeq 进行测序,用于 DNA 指纹识别(STR分析)、插入或靶向序列比较。对于全基因组测序,我们在 MiSeq 或 NextSeq 系统上提供高效快速周转服务,可进行从头组装或与参考序列进行比较。
将 NGS 用于这些目的后,只需进行一项研究(而不是多项检测)即可获得一致的综合结果,并且目前这项服务可按需提供。
从研发阶段到上市产品批次放行,下一代测序 (NGS) 宏基因组方法还能检测生物制品开发过程使用的各种生物培养基/介质和其他成分,包括对污染情况的调查。在病毒安全检测方案中纳入原材料检测,可以降低在生产过程后期出现污染物的风险。
传统上,测序是通过称为 Sanger 测序的低通量技术进行的,而高通量测序 (HTS) 技术能够并行对多个 DNA 分子进行测序,从而可以同时对数百万个 DNA 分子进行测序。高通量测序 (HTS) 也称为下一代测序 (NGS)。
有许多术语用于描述同时破译数百万个核苷酸序列的技术。下一代 DNA 测序与下一代测序 (NGS) 相同,还有大规模平行测序和深度测序。这些相关术语描述了彻底改变基因组研究的技术。使用下一代 DNA 测序,可以在一天内对整个人类基因组进行测序。
与传统方法相比,使用下一代测序的主要原因是 NGS 有效缩短周转时间。此外,监管机构正在推进对 NGS 的支持。它有可能取代现有的体外/体内检测和分子检测: