细胞系通常用于生产重组治疗蛋白和其他药物。宿主细胞蛋白是由用于生产单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的宿主细胞（例如CHO细胞、大肠杆菌、酵母）产生的必需但非所需的蛋白质。尽管使用了最先进的纯化技术，但一些宿主细胞蛋白（HCP， Host Cell Protein）仍将作为工艺相关杂质残留在中间药物产品中。
宿主细胞蛋白的去除是生物制品生产过程中污染和杂质测试的主要部分，如果操作不当，可能会导致监管问题或更糟，可能会因不良免疫反应而影响患者安全性和产品功效。
在CHO细胞培养物中表达重组蛋白是一种广泛用于生产商业规模生物药物的方法。本试剂盒的抗体是通过使用广泛选择的CHO培养上清的HCPs来免疫鸡获得的。然后进一步亲和纯化从鸡蛋中纯化的抗体（IgY），以获得对CHO HCP高度特异性的多克隆抗体。
Charles River CHO HCP ELISA试剂盒是采用鸡来源的（IgY）抗CHO多克隆抗体的酶联免疫吸附试验（ELISA）。适用于优化纯化工艺、监测生产活动或作为原液的放行检测。
与其他市售的基于哺乳动物IgG的宿主细胞蛋白试剂盒相比，我们的CHO-HCP ELISA试剂盒利用禽IgY抗体，特别是在无特定病原体（SPF）鸡中生产的抗体，作为主要检测技术，能够检测样品中高达90%的HCP蛋白。
IgY抗体之所以成为IgG的一种有吸引力的新选择，很大程度上是由于鸟类和哺乳动物之间的系统发育的差距。我们的HCP试剂盒中使用的禽IgY抗体将哺乳动物抗原识别为高度外来的，这产生的攻击性免疫反应远远超过其他市售的IgG HCP抗体,从而提供了更高的覆盖率。
标准曲线数据示例
· 利用鸡作为免疫动物进行免疫，并具有IgY抗体专利技术
· 试剂盒可提供高达90%的抗体覆盖率
· 30+年HCP项目专属性检测方法开发经验
· 试剂盒可以购买用于独立使用
· 也可作为HCP-GAPex™ 完整HCP解决方案的第一步*
*USP<1132> Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals 指出在临床III期及以后阶段，有限使用平台化或上游工艺专属的HCP检测方法。Charles River提供项目专属性检测方法和平台化检测方法。
HCP-GAPexSM：全新控制HCP杂质的整体研究方案：Charles River是可以同时提供HCP免疫分析和HCP质谱分析服务的全球化供应商，基于这两项技术，应用我们的HCP-GAPex策略，我们能够提供HCP检测完整解决方案。
服务领域：
· 免疫测定（ELISA、ILA和免疫PCR）
· 蛋白质组LC-MS/MS分析
· 多种表达系统的开发，包括：
—哺乳动物细胞 （例如：MRC-5、Vero、A549、BHK、CHO、293）
—昆虫细胞（如Sf9） - 细菌（如大肠杆菌 E.coli、金黄色葡萄球菌 S.aureus）
—酵母（如毕赤酵母 P.pastoris、酿酒酵母 S.Cerevisiae）
· 分析方法的快速建立、确认和验证
· 检测试剂的生命周期管理，包括检测试剂的长期储存、纯化和再确认。内部生产抗血清，可用于支持后期产品开发。
