快速微生物学方法的验证是一项法规要求，需要花费大量时间（通常为 6-20 个月）和内部资源来执行。许多质量控制微生物实验室缺乏自行完成工作所需的带宽、内部专业知识和资源，因此这种投资通常会阻碍实施。
具有讽刺意味的是，这些妨碍质量控制微生物实验室验证 RMM 仪器的感知障碍正是快速微生物学方法帮助消除的根源问题。
长期以来，制药、生物技术和医疗设备行业一直希望供应商不仅销售快速微生物检测平台，而且从购买到日常使用都支持其实施。换句话说，提供一个完整的解决方案来处理验证负担。
为了满足这一需求，Charles River 创建了强大的 RMM 验证服务包，提供法规要求的验证数据以及由专家实验室代表客户执行的 CGMP 测试。
Celsis Complete 验证报告和测试服务
Celsis Complete 验证支持包充分利用了 Charles River 丰富的产品组合、内部专业知识和全球能力。我们简化了验证流程，在不到 120 天内即可提供完整、满足监管的提交内容的验证数据集，从而减轻寻求实施快速微生物检测平台的组织的负担。
使用此验证服务，Charles River 微生物解决方案将通过向您发送以下文档开始验证过程：
交付之后，您的组织可以开始内部文档准备过程，以便最终在满足监管的提交内容，并提供合适批次的样本产品供 Charles River 的 Biologics Testing Solutions 实验室验证。
同时，您的质量控制实验室可以执行技术转让，并在等待最终交付的测试数据的同时继续准备其满足监管的提交内容。
一旦在存在您的产品的情况下完成测试，最终报告将由 Charles River Laboratories 编写。此报告将经过审查、最终确定并向您提交，以将其纳入您准备好的提交监管文档中。
使用此验证服务，Charles River 微生物解决方案将通过向您发送以下文档开始验证过程：
产品名称 |
产品代码 |
Celsis® 完整、无菌服务与报告，膜过滤 |
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