病毒载体 CDMO 服务-查士利华

基因治疗病毒载体生产制造服务

作为病毒载体 CDMO，我们明白没有一种单一生产策略能够对所有 CGMP 病毒载体制造项目都最为适用。我们提供多种生产方法的灵活性和专业知识，帮助决定哪种工艺最能满足您的需求。如果您尚未准备好进行 CGMP 病毒载体制造，请参阅我们的研究级病毒载体包装服务了解更多信息。

我们经验丰富，并致力于将您的病毒载体基因治疗项目放大到适合患者的临床产品所需的质量。了解我们的病毒载体生产平台系列：

生产阶段	目的	提供的服务
上游	优化规模放大和生产的参数，包括培养和转染条件	使用按比例缩小的模型（iCELLis® Nano、T 型烧瓶、摇瓶、10L 搅拌釜反应器）进行工艺优化细胞系改造和调整介质/补料筛选和优化转染/感染优化高密度细胞培养和转染/感染收获、裂解和纯化
下游	优化产品回收、纯化和配方程序	柱色谱和膜色谱（亲和、离子交换、尺寸排阻、混合模式、自动色谱平台）生物工艺过滤（切向流、中空纤维、深度过滤）超速离心
CGMP 质量控制服务	确保最终 CGMP 药物产品的安全性、效力、纯度和特性	配方研究样品瓶兼容性研究病毒清除研究病毒稳定性研究长期稳定性研究检测方法开发

1.上游阶段涉及材料扩大和生产所包括的所有程序的优化。
2.下游阶段包括与回收、纯化和最终产品浓度相关的流程优化。
3.工艺开发的最后阶段包括与产品安全性、效力、纯度和特性相关的检测方法开发。